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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）
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产品名称
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）
型号规格
型号： SAA-BF 规格： 100T(人份/盒)
产品描述
产品主要组成成分：SAA-BP由试剂试剂1(R1) 、试剂2(R2)、校准品（5个水平，选配）、质控品（2个水平，选配）和RFID卡组成；SAA-BF 由试剂试剂2(R2) 、校准品（5个水平，选配）、质控品（2个水平，选配）和RFID卡组成 。主要成分如下：试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：鼠抗人SAA致敏胶乳；校准品：SAA重组抗原溶液；质控品：SAA重组抗原溶液。该试剂盒用于体外定量检测人体全血、血浆和血清样本中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401785
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市瑞图生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5ENAUF5F
主键编号
0697467546372620240315054600363
最小销售单元产品标识
06974675463726
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-267
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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