Sistema de monitoreo de glucosa en sangre
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产品名称
Sistema de monitoreo de glucosa en sangre
型号规格
GLM-76
产品描述
血糖分析仪产品由主机、采血笔、采血针(选配)组成;主机由血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(适用机型)组成。本产品由血糖试纸,采血针(选配)组成;每片试纸含21%的葡萄糖氧化酶,39%的赤血盐,40%的不反应添加剂(增色剂),试纸内包装中附有干燥剂。套装里含1个GLM-76型号血糖分析仪,50片GLS-76型号血糖试纸(电化学法),2包采血针(25支/包),品管液,采血笔,电池。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20152220304
医疗器械注册人/备案人名称
青岛雅斯生物科技有限公司
统一社会信息代码
913702225878348042
主键编号
06971969560208202403190819430
最小销售单元产品标识
06971969560208
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-02-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)