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X射线计算机体层摄影设备
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产品名称
X射线计算机体层摄影设备
型号规格
Spectral CT Plus
产品描述
该产品由扫描架、探测器、X射线高压发生装置、X射线管组件、限束
器、患者支架、控制台、图像处理主机、不间断电源（UPS） 、电源
柜、选配件(CT介入性控制设备(IVC)、IVC显示器、ECG门控模块 (患
者接口模块PIM))、附件组成， 详见产品技术要求附录。
该产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造
影和能谱检查，可为放射治疗计划提供图像数据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243060506
医疗器械注册人/备案人名称
飞利浦医疗（苏州）有限公司
统一社会信息代码
913205946993402277
主键编号
0088483811782220240320040410822
最小销售单元产品标识
00884838117822
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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