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全自动化学发光测定仪
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产品名称
全自动化学发光测定仪
型号规格
Sharay 1600i
产品描述
全自动化学发光测定仪，它支持夹心法、竞争法、间接法、捕获法，该产品基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，反应原理为磁微粒载体ALP酶促化学发光，其利用化学反应释放的自由能激发中间体，使其从激发态回到基态，当中间体从激发态回到基态时会释放等能级的光子，对光子进行测定而进行定量分析。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212221534
医疗器械注册人/备案人名称
湖南携光生物技术有限公司
统一社会信息代码
91430781MA4R80LD2Q
主键编号
0697590793265220240322105428037
最小销售单元产品标识
06975907932652
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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