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一次性止血消融电极
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产品名称
一次性止血消融电极
型号规格
DJ-I-B-1
产品描述
与高频发生器或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝和电切用。一次性止血消融电极(以下简称消融电极),根据结构和工作原 理的不同，分为单极消融电极(DJ)和双极消融电极(SJ)。DJ- I型消融电极由电极、绝缘套管、手柄、手控开关、电缆线、 LED灯和插头组成；根据是否带光源刀头是否可伸缩分为四个 规格型号；DJ-Ⅱ型消融电极由电极、绝缘套管、手柄、手控开 关、电缆线、插头和吸引接头组成；双极消融电极(SJ)根据 结构组成不同分为双侧出水和不出水两种型式。双侧出水型： 由镊体(含涂层)、双侧输水管、电线组成；不出水型：由镊体 (含涂层)、电线组成。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用，产 品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212010128
医疗器械注册人/备案人名称
江苏弘爱医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1Q2BTT5L
主键编号
0697282322222520240321023526473
最小销售单元产品标识
06972823222225
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14060100500002081010000005
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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