可切削基台柱及螺钉
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产品名称
可切削基台柱及螺钉
型号规格
六角 DEN L
产品描述
可切削基台柱及螺钉包括可切削基台主体和螺钉, 其化学成分应符合GB/T 13810中TC4ELI材料的要求, 根据可切削基台柱接口类型不同, 划分为不同型号, 分别为六角、十字和三角。其接口部分与螺钉由CNC数字化机床加工成型, 修复部分可由CAD/CAM切削加工成型( 可切削直径范围为3.5~ 8mm, 穿龈高度范围为0~ 6mm, 修复高度范围为4~ 12mm, 切削角度不大30°, 最薄切削部位厚度不小于0.5mm) , 切削打磨抛光好的可切削基台柱及螺钉表面未经过任何其他处理, 产品
以非无菌包装提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233170596
医疗器械注册人/备案人名称
百世可(苏州)医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505MA274DFMX5
主键编号
06975592200036202403291206343
最小销售单元产品标识
06975592200036
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
本产品在手术开始前,医疗机构需要进行高温蒸汽灭菌。灭菌完成后方可使用。 灭菌温度134℃,灭菌时间5min。
医保耗材分类编码
C07020213801001216310002169
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
干燥,避免阳光直射
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)