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一次性肛肠吻合器
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产品名称
一次性肛肠吻合器
型号规格
RYX-32 附件：RYF-32Ⅲ
产品描述
一次性肛肠吻合器（以下简称“肛肠吻合器”）根据外型不同分为RYZ型和RYX型，每种型号根据组件外径尺寸不同各分为32、34二种规格。该产品由肛肠吻合器和附件组成。RYZ型肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。RYX型肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件外壳、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成；附件Ⅱ型由单开式肛门镜、双开式肛门镜；三开式肛门镜、肛门镜内筒组成。附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142020031
医疗器械注册人/备案人名称
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320282567826436F
主键编号
06953680902352202310310319000
最小销售单元产品标识
06953680902352
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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