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一次性肛肠吻合器及组件
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产品名称
一次性肛肠吻合器及组件
型号规格
RYZ-34-D 附件：RY-34-FJA RY-34-FJB
产品描述
一次性肛肠吻合器及组件为一次性使用产品，主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成；一次性肛肠吻合器及组件附件A由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，一次性肛肠吻合器及组件附件B由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒组成。一次性肛肠吻合器及组件的抵钉座、穿刺轴、环形刀采用符合标准GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板和钢带（12Cr18Ni9或06Cr19Ni10)材料制成；活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、肛塞、窥视套、镜芯和钩线棒采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈—丁二烯（ABS）材料制；吻切组件外壳、钉仓、支撑套、单孔镜管、双孔镜管和三孔镜管符合标准HG/T2503-1993聚碳酸酯树酯（PC）材料制成；吻合钉采用符合标准GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材（TA1G/TA2G)材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142020036
医疗器械注册人/备案人名称
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320282567826436F
主键编号
06953680902314202310310324320
最小销售单元产品标识
06953680902314
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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