贝登
1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
UDI数据信息下载
产品名称
1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
型号规格
100人份/盒
产品描述
产品组成成份：校准品1、2、3：1,5-脱水葡萄糖醇；质控品：1,5-脱水葡萄糖醇；沉淀剂（含内标）：13C6-1,5-脱水葡萄糖醇；稀释液：乙腈；pH调节剂：氨水
预期用途：供医疗机构对人血清样本中1,5-脱水葡萄糖醇浓度的体外定量检测，作辅助诊断用
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20182400289
医疗器械注册人/备案人名称
黄华生
统一社会信息代码
913101153207486918
主键编号
0697643013003420240417023750423
最小销售单元产品标识
06976430130034
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
5
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
