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A群轮状病毒/肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
A群轮状病毒/肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
RV/ADV-II：10人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的 A 群轮状病毒和肠道腺病毒抗原。本试剂盒用于临床婴幼儿腹泻患者 A 群轮状病毒和肠道腺病毒感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243400755
医疗器械注册人/备案人名称
珠海科域生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400562649645A
主键编号
0697473536502120240508114955399
最小销售单元产品标识
06974735365021
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-073
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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