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12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）
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产品名称
12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）
型号规格
100人份/盒
产品描述
本产品用于体外定量检测女性患者血清样本中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、甲胎蛋白（AFP）、神经元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、糖链抗原153（CA15-3）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）以及胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）12种肿瘤标志物的浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400233
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联生物工程有限公司
统一社会信息代码
91320214661346893C
主键编号
06974795520040202111160506470
最小销售单元产品标识
06974795520040
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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