贝登
超导型磁共振成像系统
UDI数据信息下载
产品名称
超导型磁共振成像系统
型号规格
OPERA 1.5T
产品描述
由1.5T超导磁体、氦压机、磁共振谱仪、射频功率放大器、接收线圈、梯度功率放大器、扫描床、单相隔离变压器、门控系统（包含心电门控，呼吸门控）和软件（发布版本：R1）组成。具体型号见附页。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203060145
医疗器械注册人/备案人名称
康达洲际医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330206316860509R
主键编号
06974697791289202111190245310
最小销售单元产品标识
06974697791289
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-09-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
无
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
