充盈装置系列
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产品名称
充盈装置系列
型号规格
0185ND
产品描述
该产品为整体组合,由一个30cc注射器体,一个旋转手柄,一个压力表和高压连接器组成。充盈装置的材料为聚碳酸酯,旋塞为聚甲醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。该产品用于血管成形手术中,扩张球囊导管,控制压力,使球囊导管释放收缩。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20192032151
医疗器械注册人/备案人名称
贝鲁斯医疗 Perouse Medical
统一社会信息代码
9131011566777889X7
主键编号
0366123402058420211208041527464
最小销售单元产品标识
03661234020584
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-17
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02072105400000030560000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)