西南医科大学附属中医医院2024年体检CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息:
采购人:西南医科大学附属中医医院
项目名称:2024年体检CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
球管、 1个、 预算金额 ***.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:***.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、CT的球管不是单独存在能使用的,必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠,为了确保与现有影像设备的良好兼容性和系统运行的稳定性,需要从原设备制造商(OEM)获取匹配的球管。2、根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次设备故障为CT球管损坏,需要更换球管,球管为设备核心部件,是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,上海联影公司不负责重新注册,医疗器械行业对产品质量和安全有严格要求,原厂球管经过认证,符合相关国际及国内的质量标准和法规要求。因此只有联影原装球管才能实现上述要求,只能向上海联影原厂或其授权的供货商采购。3、上海联影医疗科技股份有限公司在西南医科大学附属中医医院的指定售后服务商为:“重庆金跃康商贸有限公司”,负责联影X射线计算机体层摄影设备uCT510售后服务。此设备由上海联影医疗科技股份有限公司生产,配套工作站和软件也是上海联影公司独家生产,拥有自主的知识产权和不可替代的专利、专有技术,为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性,并结合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的。。。”之规定,为本项目提供服务的供应商具有唯一性,故拟采用单一来源方式实施采购。
二、拟定供应商信息
名称: 重庆金跃康商贸有限公司
地址: 重庆市黔江区城东街道建设街5号第4层4-25
三、公示期限
2024年07月02日至2024年07月09日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1.采购人
联系人: 王红梅
联系地址: 四川省泸州市龙马潭区春晖路182号
联系电话: 0830-3161373
2.财政部门
联系人: 肖老师
联系地址: 成都市锦江区南新街37号
联系电话: 028-86725927、028-86662797
六、附件
西南医科大学附属中医医院
2024年07月02日