招标公告合肥市某医院药物浓度测定系列试剂盒等医用耗材竞争性谈判(二次)公告

项目概况

静脉营养输液袋等医用耗材 采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于2***24年***8月15日 ***9点******分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：

项目名称：静脉营养输液袋等医用耗材

采购方式：竞争性谈判

预算金额：***.****************** 万元（人民币）

最高限价（如有）：***.****************** 万元（人民币）

采购需求：

一、项目名称：静脉营养输液袋等医用耗材

二、项目概况：

包号	耗材名称	适用范围	主要技术参数	备注
2	药物浓度测定系列试剂盒（苯妥英、丙戊酸、卡马西平、地高辛、万古霉素、甲氨蝶呤测定试剂盒，用于体外定量测定其药物浓度）	试剂可配套应用于迈瑞BS-83***全自动生化分析仪	1、★试剂可配套应用于迈瑞BS-83***全自动生化分仪； 2、方法：检测方法为均相酶免疫分析法、酶放大免疫测定法等免疫学方法；3、试剂准确度要求：偏差B±15.***%；试剂精密度：批间相对偏差R≤1***.***%；4、试剂有效期≥12月；5、液体双试剂，直接使用，无需配制；6、检测试剂满足国家关于体外诊断试剂相应管理要求，配套检测试剂需取得相关医疗器械注册证；	/
3	药物浓度测定系列试剂盒（拉莫三嗪、奥卡西平、左乙拉西坦、伏立康唑、利奈唑胺、氟康唑、阿米卡星、替考拉宁、茶碱、艾司西酞普兰、文拉法辛、舍曲林、帕罗西汀、他克莫司测定试剂盒，用于体外定量测定其药物浓度；）	试剂可配套应用于迈瑞BS-83***全自动生化分析仪	1、★试剂可配套应用于迈瑞BS-83***全自动生化分仪； 2、方法：检测方法为均相酶免疫分析法、酶放大免疫测定法等免疫学方法；3、试剂准确度要求：偏差B±15.***%；试剂精密度：批间相对偏差R≤1***.***%；4、试剂有效期≥12月；5、液体双试剂，直接使用，无需配制；6、检测试剂满足国家关于体外诊断试剂相应管理要求，配套检测试剂需取得相关医疗器械注册证；	/
4	淋球菌专用培养基	/	阳性检出率，不能低于5%。平板次品率不得超过5%。配送及时且全程冷链运输	/
5	多粘菌素B药敏试剂	/	根据检测指南要求检测方法为微量肉汤稀释法。检测报告时间不超过24小时。	/
6	呼吸道腺病毒分型试剂	/	需要能检测3型、4型、7型、14型、16型、21型、11/55型共7个分型，荧光定量PCR法，不需要医疗器械注册证	/
7	医用一次性针电极	用于评估肌肉病变的性质、严重性、病程及预后。	可用于多种肌肉病变的辅助诊断。	提供样品
8	神经和肌肉刺激器用体表电极	用于评估神经病变的性质、严重性、病程及预后。	可用于多种神经病变的辅助诊断。	提供样品
9	上皮组织染色液+过碘酸雪夫染色液	上皮组织染色液：一种用于人体上皮组织的细胞特殊染色液供妇科或病理科对各类上上皮组织染色液皮组织进行细胞染色。 过碘酸雪夫染色液：是一种用于人体组织细胞学染色从而定性检测组织中的糖原、粘多糖供妇科或病理科对人体组织细胞进行染色，检测组织中的糖原和粘多糖。	上皮组织染色液：1、上皮组织染色液由醋酸、叶酸、亚甲基蓝、纯化水等组成。2、上皮组织染色液应为透明液体，无渗漏和霉变现象，不得有沉淀、颗粒或絮状物。3、上皮组织染色液的pH值应为4-7。4、产品使用棕色避光瓶灌装。5、产品规格5ml/瓶。过碘酸雪夫染色液：1、过碘酸雪夫染色液由***.5%过碘酸、Schiff试剂、Mayer苏木素、返蓝剂和卢戈氏碘等组成。2、过碘酸雪夫染色液应为透明液体，无渗漏和霉变现象，不得有沉淀、颗粒或絮状物。3、过碘酸雪夫染色液的pH值应为4-7。4、产品包装使用棕色避光瓶罐装。5、产品规格5ml/瓶。	提供样品
1***	宫内节育器	放置子宫内长效避孕	1、产品由节育器及放置器组成。2、节育器材质及部件包括不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管，节育器含铜面积365mm2。3、采用内置铜丝的载铜方式，可避免金属铜直接接触子宫内膜。4、放置器直径小于4mm，放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。5、规格：大号、中号、小号。	提供样品
11	一次性球囊子宫支架	用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血。	1.子宫支架至少由球囊、管体、单向阀组成。2.球囊和管体的材质应为医用硅胶。3.球囊有3毫升、5毫升、8毫升等规格，适合不同形态子宫。4.说明书描述留置时间不小于7天。有选配带推送杆更佳，无也可。	提供样品

备注：每包确定一个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯一报价， 中选产品为安徽省医药集中采购平台上产品 ， 应 在安徽省医药集中采购平台进行点配送 。

三、供应商资格要求

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（五）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

合同履行期限：详见谈判文件

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

见“投标供应商资格条件”

3.本项目的特定资格要求：1.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。2.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。

三、获取采购文件

时间：2***24年***8月***2日  至 2***24年***8月***8日，每天上午8:******至11:3***，下午14:3***至17:******。（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上

方式：邮箱：cgkzf9***1@163.com

售价：￥***.*** 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2***24年***8月15日 ***9点******分（北京时间）

地点：合肥市某医院（详见响应文件）

五、开启

时间：2***24年***8月15日 ***9点******分（北京时间）

地点：合肥市某医院

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

（一）报名文件需提供以下资料

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5. 所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料 ；

6.报价供应商主要股东或出资人信息；

7.未被列入本公告第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；

8.所投产品为 安徽省医药集中采购平台上产品，应提供 安徽省医药集中采购平台截图并加盖公章（包括完整的规格、省平台流水号、产品注册证名称、型号、规格等信息）；

（二） 报名 方式 及 材料审核：本项目采用 线上 递交报名材料

线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1份PDF格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。 本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。

四、响应文件（ 线上领取 ）

五、响应文件及样品递交时间、地点及方式

（一）响应文件及样品递交时间：2***24年8月15日8时3***分（北京时间），谈判报价9：******开始。

（二）响应文件及样品递交地点：安徽省合肥市（电话详询***）。

（三）递交方式：指定供应商法定代表人或授权代表现场递交响应文件及样品，不接受邮寄等其他方式。

六、本采购项目相关信息在《中国政府采购网》（ www.ccgp.gov.cn ）上发布。

七、联系人及联系方式

联 系 人：费老师，张老师

联系电话：***

八、监督部门联系方式

项目监督人：蒋老师

办公电话：***551-65966***32

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：合肥市某医院

地址：合肥市某医院

联系方式：费老师，***

2.项目联系方式

项目联系人：费老师

电　话：　　***