2024年甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)医用耗材第十一批采购项目遴选公告-甘肃医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	甘肃省妇幼保健院
标书获取截止时间	2024-08-12

公告正文

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）拟对以下耗材进行院内遴选，欢迎符合资格条件的企业前来投标。

一、采购文件编号 ：***

项目序号	项目名称	主要参数	遴选控制价（元）
1	导电膏	1. 用于非黏贴式电极连接时的神经监控过程，例如：脑电图测试，激发性电位过程，多导睡眠监测过程和多次睡眠潜伏期试验过程，通过降低皮肤阻抗来增强测试效果	招采子系统参考价
1	磨砂膏	1. 用于脑电图测试，激发性点位过程，心心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果 2. 磨擦型皮肤预处理凝胶
2	持续性血液滤过器 - 膜面积≤ ***.3	1. 用于持续性血液滤过，纠正患者血液中溶质和体液失衡 2. 适配旭化成、费森尤斯、百特连续性血液净化设备 3. 膜面积≤ ***.3 4. 新生儿型号
2	持续性血液滤过器 - 膜面积≥ ***.4	1. 用于持续性血液滤过，纠正患者血液中溶质和体液失衡 2. 适配旭化成连续性血液净化设备 3. 膜面积≥ ***.4 4. 儿童和成人型号
3	蛋白 A 免疫吸附柱及配套溶液	1. 用于治疗临床上各种由于免疫球蛋白的质或 ( 和 ) 量的改变而引起的疾病主要清除患者体内以 IgG 为主 ( 或属于 IgG 型 ) 的致病性抗体 2. 由蛋白 A 免疫吸附柱、蛋白 A 免疫吸附柱储存溶液、蛋白 A 免疫吸附柱平衡溶液及蛋白 A 免疫吸附柱洗脱溶液组成
4	泪液分泌检测试纸	1. 临床上用于各种泪液分泌障碍的检测。 2. 由荧光素钠标识线、滤纸条组成。
5	荧光素钠眼科检测试纸	1. 用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查。 2. 由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成，由试纸手柄与含荧光素钠部分测试垫两部分组成
6	眼科专用贴膜	1. 用于眼科手术，预防接触性和移行性手术创面感染 2. 由聚乙烯膜或聚氨酯弹性膜、医用压敏胶、防粘隔离纸、铝芯线、 PE 袋组成 3. 规格型号齐全
6	粘贴伤口辅料	1. 用于眼科手术后切口护理 2. 由基布、粘合剂、防粘敷芯、防粘纸组成 3. 形状：椭圆形 4. 规格： 9*7cm
7	合成可吸收性外科缝线	1. 用于尿道下裂手术 2. 单股 / 带针 /4/*#-6/*#
7	聚丙烯不可吸收缝合线	1. 由聚丙烯制成的非吸收性单股无菌手术缝线 2. 防渗漏 / 单股 / 带针 /3/***# 及以上
8	一次性使用引流管	1. 用于临床引流 2. 由引流管、接头组成 3. 规格： F28 、 F3* 、 F32 、 F34 、 F36 、 F38 、 F4*
9	一次性使用吸引管	1. 用于临床吸引手术残液 2. 长度≥ 3m
1***	一次性使用体外循环导管插管 - 动脉插管	1. 用于心内直视手术时做体外血液循环用 2. 规格型号齐全
1***	一次性使用体外循环导管插管 - 静脉插管	1. 用于心内直视手术时做体外血液循环用 2. 规格型号齐全
11	分支型术中支架系统（象鼻支架）	1. 用于 A 型和常规介入无法治疗的复杂 B 型主动脉夹层的手术治疗 2. 全规格型号
12	导丝	1. 直头 2. 加硬 3. 用于先天性心脏病 ( 动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损 ) 诊断及介入治疗 4. 规格型号齐全
13	脊柱型输液港	1. 用于开展癌性疼痛患者的植入式鞘内输注镇痛治疗 2. 规格型号齐全
14	一次性穿刺活检针	1. 用于骨占位病变穿刺活检 2. 活检针由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成；针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度 3. 规格型号齐全
15	人类 FMR1 基因检测试剂盒 ( 荧光 PCR- 毛细管电泳法 )	1. 方法学：荧光 PCR- 毛细管电泳法 2. 用于体外定性检测人 EDTA 抗凝外周全血样本提取基因组 DNA 中 FMR1 基因 5 ’非转译区的 CGG 重复数
16	肌酐测定试剂盒（肌苷酸氧化酶法）	1. 方法学：肌苷酸氧化酶法 2. 用于体外定量测定人体尿液样本中肌酐的含量
17	预过滤膜	1. 适配 NOVAERUS 空气净化过滤机	*** 元 / 张
	HEPA 过滤膜		62****** 元 / 张
	活性炭过滤膜		42****** 元 / 张
18	活性炭预过滤膜	1. 适配 IVFTCEH 工作站	15****** 元 / 张
19	一氧化氮（ NO) 气体	用于新生儿缺氧缺血性脑病的治疗 8L/ 瓶，浓度可根据医院需求调整	1********* 元 / 瓶

二、遴选要求及有关说明：

（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；

（二）项目1-项目16须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；

（三）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，若经查询高于招采子系统最低价，则取消投标资格；在供产品报价不得高于现供货价；实行实时价格联动机制；

（四）供应商对每个产品只能选择一个生产企业进行报名；

（五）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（六） 本公告内医用耗材若在我院已有供应，如有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选 ， 我院在用的集中带量采购中选产品除外 ；

（七）本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应， 我院在用的集中带量采购中选产品除外 ；

（八）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品。

三、遴选文件的编制：

（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：

1. 遴选文件资料封面：资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式；

2. 供应商资格声明（按照附件1要求填写）；

3. 医用耗材遴选自查审核表（按照附件2 要求填写）；

4. 甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附件3要求填写）；

5. 投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

6. 投标人提供投标截止日前18个月内经第三方审计的财务报告复印件（包含资产负债表、利润表、现金流量表及其附注），或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件，或银行出具的资信证明原件（以出报告日期为准）；

7. 投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税)，依法免税的投标人，应提供有效的文件证明，如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表（小规模纳税人适用）（复印件）；

8. 社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）；

9. 参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；

1***. 投标企业须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃”网站（www.gscredit.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用甘肃”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）；

11. 供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）副本复印件加盖单位公章；

12. 生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围包含该产品）复印件加盖单位公章；

13. 各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

14. 完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；无需医疗器械注册证的必须提供相关证明；

15. 所报名产品近一年成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附件5）；

16. 产品说明书、产品技术彩页、检测报告、安全评价报告等

17. 供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。

（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。

（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。

（四）遴选评议现场提交一正一副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封；同时提交电子版投标文件（投标文件正本扫描成PDF）和EXCEL版报价表(拷贝至U盘)，密封。

（五）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。

四、报名时间及地点 ：2***24年 8 月 8 日 8:****** 至2***24年 8 月 12 日23:59，扫描左下方报名二维码，填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话（若投标多个项目，请分别提交），本次遴选文件详见右下方百度云二维码。