招标公告三台县人民医院2024数字化X线摄影（DR)等医疗设备采购项目招标公告

采购包1：

(1)（1）投标人为生产厂家应具有有效的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》；投标人为代理公司应具有有效的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》或有效备案表（仅限医疗器械适用）。（2）若投标产品属于医疗器械，产品须具有有效的医疗器械产品注册证或有效备案凭证（非医疗器械产品除外）。（3）投标人所投产品及配置产品如为消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供该产品符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。（4）投标人所投产品及配置产品如为特种设备，须按照《中华人民共和国特种设备安全法》要求，提供所投产品生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》。（5）投标人和数字化X线摄影（DR)的制造厂家须具有有效的《辐射安全许可证》。。

采购包2：

(1)（1）投标人为生产厂家应具有有效的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》；投标人为代理公司应具有有效的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》或有效备案表（仅限医疗器械适用）。（2）若投标产品属于医疗器械，产品须具有有效的医疗器械产品注册证或有效备案凭证（非医疗器械产品除外）。（3）投标人所投产品及配置产品如为消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供该产品符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。（4）投标人所投产品及配置产品如为特种设备，须按照《中华人民共和国特种设备安全法》要求，提供所投产品生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》。。

采购包3：

(1)（1）投标人为生产厂家应具有有效的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》；投标人为代理公司应具有有效的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》或有效备案表（仅限医疗器械适用）。（2）若投标产品属于医疗器械，产品须具有有效的医疗器械产品注册证或有效备案凭证（非医疗器械产品除外）。（3）投标人所投产品及配置产品如为消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供该产品符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。（4）投标人所投产品及配置产品如为特种设备，须按照《中华人民共和国特种设备安全法》要求，提供所投产品生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》。。

采购包4：

(1)（1）投标人为生产厂家应具有有效的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》；投标人为代理公司应具有有效的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》或有效备案表（仅限医疗器械适用）。（2）若投标产品属于医疗器械，产品须具有有效的医疗器械产品注册证或有效备案凭证（非医疗器械产品除外）。（3）投标人所投产品及配置产品如为消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供该产品符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。（4）投标人所投产品及配置产品如为特种设备，须按照《中华人民共和国特种设备安全法》要求，提供所投产品生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》。。

采购包5：

(1)（1）投标人为生产厂家应具有有效的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》；投标人为代理公司应具有有效的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》或有效备案表（仅限医疗器械适用）。（2）若投标产品属于医疗器械，产品须具有有效的医疗器械产品注册证或有效备案凭证（非医疗器械产品除外）。（3）投标人所投产品及配置产品如为消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供该产品符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。（4）投标人所投产品及配置产品如为特种设备，须按照《中华人民共和国特种设备安全法》要求，提供所投产品生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》。。

采购包6：

(1)（1）投标人为生产厂家应具有有效的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》；投标人为代理公司应具有有效的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》或有效备案表（仅限医疗器械适用）。（2）若投标产品属于医疗器械，产品须具有有效的医疗器械产品注册证或有效备案凭证（非医疗器械产品除外）。（3）投标人所投产品及配置产品如为消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供该产品符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。（4）投标人所投产品及配置产品如为特种设备，须按照《中华人民共和国特种设备安全法》要求，提供所投产品生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》。。