上海四一一医院手术室用类供应商遴选项目（二次）公开竞争谈判公告-上海医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	上海四一一医院
标书获取截止时间	2024-08-28
投标截止时间	2024-08-30

公告正文

上海四一一医院手术室用类供应商遴选项目（二次）(编号：***)

上海四一一医院手术室用类供应商遴选项目（二次）公开竞争谈判公告

***采购条件和方法

***1采购条件

上海四一一医院手术室用类供应商遴选项目（二次）(编号：***) 已具备采购条件，经上海四一一医院批准，现对本项目实施公开采购活动，公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。

***2 采购方法

公开竞争谈判

***采购内容和范围

包名称	标的物名称	数量	计量单位
手术室用类	手术室用类	1	项

项目交货期为：自合同签订之日起至2***24年12月31日。若2***24年供应商年度考核为A级，可续签至2***25年12月31日。

交货地点位于：上海四一一医院，业主指定地点。

货物质量标准或主要技术性能指标如下：符合国家或行业相关标准及业主方要求。

其他：采购内容：为脑棉片 (无菌)、普通手术巾、眼科手术巾、脑科手术巾、医用裤、一次性使用硅橡胶引流球、管；头皮夹 (塑料)、引流管路(扬克式抽吸头)、一次性使用冲洗管路、一次性使用引流管、高频电刀-负极板、磁性吸针计数板，详见第四章技术需求书；项目预算：约******.******元/年，据实结算。

***供应商资格要求

***1供应商资格要求

1、须在中国大陆境内（不含港、澳、台）注册并合法运营且为非外资独资或非外资控股的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力，具有履行合同所必要的能力。（提供有效的营业登记证明文件及非外资声明，事业单位提供《事业单位法人证书》）；

2、本项目的特定资格要求：

***1、所涉及的产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。（2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。（4）若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为经营企业的，供应商须提供生产厂家营业执照及《消毒产品生产企业卫生许可证》及消毒产品卫生安全评价报告。供应商为生产企业的，须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。危化产品供应商为经营企业的，须提供《危险化学品经营许可证》及生产厂家营业执照和《安全生产许可证》和供应商的《道路危险货物运输许可证》（或提供含与危险货物运输相关的《道路运输经营许可证》；属于委托第三方运输的，须提供与受托方签订的有效期内的合作协议以及受托方《道路危险货物运输许可证》（或提供含与危险货物运输相关的《道路运输经营许可证》）。

***2、所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，需提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供上一年度经会计师事务所或第三方审计机构审计的财务审计报告或至响应文件递交截止时间前近半年内开具的银行资信证明或具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函，军队单位或事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算或内部会计报表代替）；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供近半年内任意3个月连续缴纳税收和社保资金的证明材料或具有依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函，免税企业须提供国家税务机关出具的免税证明材料）；

5、到响应文件递交截止时间前未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单，未被国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）；

***、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录；

7、供应商法定代表人或负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位不得参加同一标段应答或者未划分标段的同一项目应答；

8、本项目不允许任何形式的分包或转包。

***2供应商不得存在下列情形之一

（1）与本标段其他供应商的法定代表人或负责人为同一人；

（2）与本标段其他供应商存在控股或关联关系；

（3）近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形：

①被主管部门依法暂停、取消投标或禁止参加采购活动的；

②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质的；

③进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力情形的；

④根据公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期内的；

⑤被中国融通资产管理集团有限公司或及其下属单位列入供应商“黑名单”的；

⑥被列入国务院国资委发布的【假冒中央企业名单】内的。

***3 本次项目不接受联合体参加采购活动

联合体各方按照其分工协议，应当满足本条第 ***1款规定的相应条件和要求；联合体各方均不得存在本条第***2款规定的情形；联合体各方不得以自己名义单独提交响应文件，或参加其他联合体参与本项目采购活动。否则，相关响应文件均无效。

4 . 采购文件的获取

*** 获取时间

从 2***24-***8-23 14:******:****** 起至 2***24-***8-28 14:******:****** 止（北京时间）

*** 获取方式

本次实行网上发售电子采购文件，不再出售纸质采购文件。凡是有意参加的潜在供应商，请登录中国融通电子商务平台（ https://www.ronghw.cn/）进行采购文件购买（已在该系统注册过的供应商请登录系统在报名审核通过后购买采购文件，未在该系统注册的供应商请先进行系统注册后按照上述进行购买文件）。

中国融通电子商务平台首页提供操作手册，供应商根据操作手册进行购买、下载采购文件及响应。

*** 交纳采购文件工本费

手术室用类文件费售价人民币 5****** 元 (售后不退 )。

*** 联系人

供应商在报名时务必填写本次采购业务的联系人，在采购过程中的相关信息将以短信形式发送到该联系人手机上。

*** 客服电话

供应商下载采购文件失败或遇到其他问题请拔打客服电话 4******-189-888***联系咨询。

*** 响应 文件的递交

***1 递交响应文件截止时间

2***24-***8-3*** 14:******:****** (北京时间)。

***2 递交说明

本项目支持电子响应文件加密递交（签章、加密）；同时供应商需准备纸质响应文件盖章密封提交；电子响应文件通过中国融通电子商务平台 -采购平台递交。

供应商必须在响应截止时间之前办理 CA证书，并使用CA证书进行加密后才能响应;否则将无法正常响应。CA证书具体办理流程参见中国融通电子商务平台首页下方下载专区 “CA证书办理及安装”说明。

***3递交注意事项

5 . 3 .1 逾期递交的响应文件，采购人将予以拒收。

5 . 3 .2 供应商请于响应文件递交截止时间前登录中国融通电子商务平台（ https://www.ronghw.cn/ ）投标工具端进行响应文件递交。供应商的电脑和网络环境应按照中国融通电子商务平台要求。电子响应文件逾期上传或上传未成功，采购人拒收响应文件 (平台自动关闭上传端口)。采购人温馨提醒，为避免响应文件递交截止时间前可能发生网络拥堵，建议供应商适当提前上传时间。