广安市人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)-四川广安医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	广安市人民医院
中标单位	四川康发医疗器械有限公司 ***万

公告正文

广安市人民医院电子膀胱肾盂内窥镜采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：广安市人民医院

项目名称：电子膀胱肾盂内窥镜

拟采购的货物或服务的说明：

电子膀胱肾盂内窥镜、 38条、预算金额 ***.***元

拟采购的货物或服务的预算金额：***.***元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、DPG-II电子膀胱肾盂内窥镜是我院现有SD-7***B 的电子内窥镜控制器重要检查执行部件，所以在选择该部件时应考虑到系统的兼容性、质量和服务延续性。在使用过程中，需保证电子内窥镜控制器主机和电子膀胱肾盂内窥镜正确匹配，有对应的接口，保证图像信息高效正确地传输和采集。本次购买的DPG-II电子膀胱肾盂内窥镜要求与SD-7***B 的电子内窥镜控制器主机完全兼容，以达到更好的使用效果，在做泌尿软镜检查时，能清晰的看到组织结构，并且放大被检查组织，能提高患者检查的准确性。所以需向原厂采购。 2、目前我院泌尿外科使用的电子膀胱肾盂内窥镜为杭州好克公司独家研发生产，部件更换由于有统一规格的需要，目前市场上没有能替代使用的其他电子膀胱肾盂内窥镜。只有杭州好克的电子膀胱肾盂内窥镜能与我院内电子内窥镜控制器匹配，才能保障我院电子内窥镜控制器高清成像，以及获取高质量的图像。故只能向原厂采购。 3、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零部件，很多部件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，杭州好克公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 4、该部件由杭州好克光电仪器有限公司生产，四川康发医疗器械有限公司是其指定的在广安市广安区内唯一合法授权代理服务商，故建议采用单一来源采购方式采购。综上所述，我院本次电子膀胱肾盂内窥镜的采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”；《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”规定的相关要求。