医用耗材意向询价公告-福建泉州医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	泉州市妇幼保健院儿童医院

公告正文

我院近期拟紧急采购一批医用耗材（详见清单），现向社会公开询价，欢迎符合资质条件的供应商前来递交意向资料。

一、意向资料包含以下内容：

1、产品彩页资料、包含规格型号等信息；

2、公司出具的报价函；

3、若所投产品在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；

4、业务员授权（授权委托书原件、法人身份证复印件、业务员身份证复印件，授权经营的产品、区域、有效期、联系方式、法人签字）；

5、产品逐级授权书；

6、厂家及逐级供应商的资质证件：营业执照（需经工商管理部门的有效年检）、经营或生产许可证等；

7、推荐产品的医疗器械注册证或备案凭证复印件（货物名称、规格型号应与医疗器械注册证或备案凭证规格型号一致）；

8、提供近一年能体现同款耗材供货价的发票或合同复印件；

9、供应商的技术及售后服务承诺书；

1***、生产方与供货方质量协议书；

11、进口产品须提供合法进口证明材料（进口报关单等）；

12、产品的检验报告；

13、产品的使用说明书；

14、所投项目须 按序号单独 提交完整资料 纸质版一份，均需加盖公章（胶装成册） 。

二、公示时间:2***24年9月14日至2***24年9月2***日；

材料递交方式：纸质版一份（胶装成册）送至设备科 逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝；资料不全者，谢绝接收。

地址：泉州市丰泽街7******号泉州市儿童医院5号楼11楼设备科。

三、联系人：蔡老师、金老师。

四、联系电话： ***（设备科）。

五、清单

序号	产品名称	规格型号	主要用途及功能
1	理疗电极片	Φ9***	1. 用于腹直肌分离、乳腺、产后疲劳等产后修复。 2.由导电硅胶层和其他辅助层（涂胶无纺布、PE泡棉、导电双面胶和导电纽）组成，不含药物成分。用于传导仪器发出的电脉冲信号。其中：（1）Φ9* 型理疗电极片直径为 9*mm±5%。导电阻抗应≤25kΩ。圆形纽扣式。（2）Φ168 型理疗电极片外内半径之差为 63mm±5%。导电阻抗应≤25kΩ。扇形纽扣式。
1	理疗电极片	Φ168
2	体外循环管路套包		1. 该产品连接氧合器使用；能与美敦力ECOM机器（型号：Bio-Console 56*）匹配使用。 2.该产品含有泵头、管路，含有 Cortiva 生物涂层，泵头预冲量为 4*m1.且该产品可帮助简化 ECMO 上机操作、预冲流程。
3	体外循环套包		1. 能与迈柯唯ECOM机器（型号：Rota flow ）匹配使用。 2.PLS 系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。对严重的以累及心肺功能为主的创伤、中毒、感染以及危重的病人提供了保障。
4	膜式氧合器		1. 能与美敦力ECOM机器（型号：Bio-Console 56*** ），以及能与迈柯唯ECOM机器（型号：Rota flow）匹配使用。 2、该产品是一种中空纤维氧合器，其中气体交换的材料是聚甲基戊烯，热交换的材料是聚酯。① 氧合室。氧合室是膜式氧合器的重要组成部分，主要功能是使血液氧合的同时排出血液中多余的二氧化碳，暂时代替人体肺的功能。高质量的氧合器应满足的条件是：血液氧合和二氧化碳排出理想，变温效果好，预充量小，血液破坏轻，跨膜压差小，操作方便，易于预充排气。② 变温室。变温室里有热交换器，用于调节血液温度。高质量的变温室应能满足手术中对患者进行降温和复温的理想速率。
5	一次性使用膜式氧合器		1. 能与美敦力ECOM机器（型号：Bio-Console 56*** ）匹配使用。 2.采用 PET 热交换纤维，PMP气体交换纤维束，血液通路采用balance 生物涂层。CE 认证为 14 天使用时长。适合 ECMO 患者长时间转机使用。
6-1	动静脉插管	各规格：9-21FR	1. 该产品用于 ECM*** 手术中血管引流和灌注。 2.采用硅氧烷聚氨酯材料，依靠材料本身抗凝，避免传统肝素抗凝涂层被血液冲刷掉的风险。管身和侧孔皆为全金属。能支持 ECMO 所需的长效抗凝。
6-2	动静脉插管（穿刺配件）		1. 该产品为 ECMO 手术中插管的配套使用工具，用于穿刺。针对严重的累及心肺功能为主的创伤、中毒、感染以及危重的病人提供了保障。 2.要求配置： ·18*cm .38 in 导丝、 ·#11 手术刀片 ·1* cc 注射器 ·8-1***Fr，12-14Fr16-18Fr扩张器 ·18 ga Seldinger 针
7	离心泵泵头		1. 能与美敦力ECOM机器（型号：Bio-Console 56* ）匹配使用。 2.该产品含有泵头，配合管路、膜式氧合器使用。含有 Cortiva 生物涂层，由外壳、叶片、轴、轴衬、磁铁组成，泵头预冲量为 4*ml。且叶片为陶瓷材质产热小，有效保护病人。
8	离心泵泵头		1. 能与迈柯唯ECOM机器（型号：Rota flow）匹配使用。为急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭患儿行 ECM*** 治疗所需配套耗材，2.离心泵泵头为无源医疗器械，由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠磁铁、入口和出口盖组成。预充量小(32ml)，血-异物接触面积最少没有死腔，血栓形成隐患降到最低；无湍流和反流，血液保护最好；没有固定轴承，无产热点；肝素蛋白涂层(Bioline)
9	膜式氧合器及体外循环管道		1. 能与迈柯唯ECOM机器（型号：Rota flow）匹配使用。 2.婴儿型氧合器，预定用于体重小于 2*kg 的患者。产品用于术后呼吸支持应用中，在体外循环中代替肺的功能(气转换和二氧化碳去除)以及控制动/静脉温度，体外循环管道主要用于 ECMO 使用时各耗材部件之间的连接能完整安全的建立体外循环通路。 1)最大血流量 23**ml/min 2)膜类型聚甲基戊烯 3)膜表面积 .67m24)热交换器表面积 .2m2 5)静态预充量(氧合模块+热交换器) 9m16)最大推荐流速 3**ml/min 1)热交换系数 ≥.4*@最大血液流速7)残留血量 28ml+5ml 12)氧气转换率 45mL/L8)二氧化碳转换率 38mL/L 中空纤维的材料采用聚甲基戊烯膜它可以保证新生儿及婴幼儿患者在长时间外科手术中或体外心肺支持(EMCO)中得到最佳性能。所有与血液接触的表面都有磷酸胆碱涂层;磷酸胆破涂层是第二代全生物涂层技术。
1***	一次性使用采血针（普通型）	22G 23G	1. （新生儿疾病筛查）一次性使用采血针用于新生儿脚后跟采血，采集的血样用于新生儿遗传代谢4病筛查或串联质谱筛查新生儿27病； 2.采血针由不锈钢针、注塑外壳和保护套组成；
11	一次性使用采血针（自动款）	25G	1. 用于人体末梢采血，主要用于血常规指尖血的采集。 2.自动款，采血针由弹簧、后盖、外壳、滑块、保护套和针体组成的，采血针针尖增加硅油层。