招标公告眉山市中医医院骨科，介入等医疗耗材一批(二次)招标公告

采购包1：

(1)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为医疗器械的，所投医疗器械产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，在签订合同前提供所投医疗器械产品有效的注册或备案证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）；(2)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可或经营备案证明材料复印件，并进行电子签章。   。

采购包2：

(1)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可或经营备案证明材料复印件，并进行电子签章。；(2)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为医疗器械的，所投医疗器械产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，在签订合同前提供所投医疗器械产品有效的注册或备案证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）；(3)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品是进口产品，投标人为非投标产品制造厂家的，在签订合同前提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）。

采购包3：

(1)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可或经营备案证明材料复印件，并进行电子签章。      ；(2)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为医疗器械的，所投医疗器械产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，在签订合同前提供所投医疗器械产品有效的注册或备案证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）；(3)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品是进口产品，投标人为非投标产品制造厂家的，在签订合同前提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）。

采购包4：

(1)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可或经营备案证明材料复印件，并进行电子签章。    ；(2)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为医疗器械的，所投医疗器械产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，在签订合同前提供所投医疗器械产品有效的注册或备案证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）；(3)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品是进口产品，投标人为非投标产品制造厂家的，在签订合同前提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）。

采购包5：

(1)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为医疗器械的，所投医疗器械产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，在签订合同前提供所投医疗器械产品有效的注册或备案证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）；(2)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可或经营备案证明材料复印件，并进行电子签章。   ；(3)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品是进口产品，投标人为非投标产品制造厂家的，在签订合同前提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）。

采购包6：

(1)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可或经营备案证明材料复印件，并进行电子签章。  ；(2)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为医疗器械的，所投医疗器械产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，在签订合同前提供所投医疗器械产品有效的注册或备案证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）；(3)投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为不需要行政审批的一类、二类消毒产品的，投标产品均符合《消毒产品卫生安全评价规定》要求，在签订合同前提供具有有效的消毒产品卫生安全评价报告证明材料复印件交采购人；承诺若投标产品为新消毒产品的，投标产品均符合《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》，在签订合同前提供具有有效的新消毒产品卫生许可批件证明材料复印件交采购人。（提供承诺函（格式自拟），并进行电子签章）。