招标公告广元市第一人民医院眼科广域成像系统等一批医疗设备采购项目公开招标采购公告

采购包1：

(1)若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求： ***1并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。 ***2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。（适用于产品制造商投标） ***3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商） ***4非投标产品制造厂家投标进口产品须提供产品制造厂家对投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书原件（须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（适用于进口产品非产品制造商投标）提供相关证明材料复印件。。

采购包2：

(1)若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求： ***1并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。 ***2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。（适用于产品制造商投标） ***3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商） ***4非投标产品制造厂家投标进口产品须提供产品制造厂家对投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书原件（须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（适用于进口产品非产品制造商投标）提供相关证明材料复印件。。