招标公告攀枝花学院附属医院眼底照相机采购公告

医院根据业务发展需要拟采购眼底照相机一套，为提高购买项目透明度，体现公开、公平的竞争原则，特邀请有资质的供应商前来参加本项目合作比选。现对参加比选条件作出如下要求：

一、比选单位：攀枝花学院附属医院

二、比选地点：同上（具体地点届时通知）

三、比选内容：眼底照相机一套 （限价3***万元以内）

四、参加比选的供应商报名时请提供以下资料：

（一）、投标人的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：

1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证

2、医疗器械经营企业许可证（非医疗器械除外）

3、法定代表人授权委托书原件及法定代表人、被委托人身份证复印件

4、印章印模

（二）、设备生产企业的资质：提供相应证件（均需加盖印章）：

1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证

2、医疗器械生产企业许可证（非医疗器械除外）

3、医疗器械产品注册证（非医疗器械除外）

4、医疗器械注册登记表（非医疗器械除外）

（三）、参加本次比选采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（承诺函）。

（四）、报名表：

（五）、投标承诺函：

（六）、按上述要求顺序提供报名资质材料扫描件，发送至邮箱1***23358169@qq.com。压缩包或文件名称格式：公司简称+项目名称

五、报名地点：攀枝花学院附属医院采购科

六、报名时间：2***24年1***月14日-1***月18日。

七、比选时间：届时电话通知。

八、联系电话：***812-2213***34，联系人：阳老师

九、技术参数：

1. 免散瞳眼底照相机参数

1) 一体式设计，能够独立使用

a) 整机由主机、底座、支架组成，紧凑一体式设计

b) 自带操作系统，液晶显示屏，支持人机交互

2) 多点触控：相机自带 5.5英寸1***8***p 全触摸液晶显示屏，支持多点触控

a) 医生可以随时缩放/平移照片检查眼底细节

b) 还可以轻松触控屏幕来编辑和预览患者信息

3) 小巧、重量轻、可拆卸，方便携带，其中主机、底座、支架独立可拆卸，方便运输

4) 高清成像、高成片率

a) 4/3 英寸 1********* 万像素，高敏感性星光级图像传感器，12 位超高清 4K 图像输出

b) 一次性成片、成片质量好、拍摄效率高

5) ▲ 支持电池供电：待机时间≥1*** 天，连续使用时间≥8 小时，可外接适配器

6) ▲ 无缝对接 自研AI 系统：支持对接 AI 系统分析出结果

7) 支持 DICOM：通过 DICOM 协议无缝对接医疗系统 PACS/HIS/RIS 等

8) 多模式病例录入：支持手动录入，也支持扫码枪、身份证阅读器自动录入

9) ▲ 支持PC 端操作：自主研发 PC 端控制软件，和免散瞳眼底照相机连接后可进行实时通信

1***) 支持彩色打印：外接激光彩色打印机，及时打印眼底彩照/报告

11) ▲ 整机尺寸≤47***X445X24***mm，且重量≤2kg（不含底座）

12) 主要性能参数：

a) 图像采集模式：免散瞳

b) 拍摄工作距离≥26.9mm，支持最小瞳孔≤3.3mm

c) 对焦模式:裂像对焦

d) 曝光模式:自动

e) 采集像素:1*********万

f) 屈光补偿范围:±2***D

g) 固视灯:内置5颗

h) 观察光源:红外 LED

i) 拍摄光源:白色 LED

2 眼底病变眼底图像辅助诊断软件

2.1 数据权限：

1) ▲ 机构内各个科室的图像、门诊、报告数据支持全院共享。可根据需求，灵活配置开启共享/关闭共享。图像数据与报告数据可单独做是否共享的配置（需提供检验报告，注册证，产品白皮书等厂家盖鲜章证明材料）。

2.2 门诊检查管理

1) 支持查看每天的门诊检查列表，门诊检查状态需给予直观的标识，包括但是不限于：待出本地报告，检查完成，已下载报告，报告作废，已经提交远程阅片的待医生认领，远程阅片报告已经返回等多种状态

2) 可从检查列表直观查看检查结果，包含①未见异常或异常（异常的检查会根据疾病的危急程度提示危急病症、重要病症、轻微病症）；②可从列表中快速检查中具体眼别的分析结果

3) 支持导出指定日期范围的本地报告内容记录Excel以及报告PDF

4) 支持批量完成检查报告

2.3 检查和 图像 浏览

1) 提供临床全面的检查图像报告浏览模式，包括单张图像大图浏览、多种类型图像同屏对比浏览，患者不同时期的图像比对浏览，比对浏览时可以对单图进行缩放

2) 支持在检查详情页面给图像打标签，支持图像的单张下载和批量下载

2.4 图像处理工具

1) 支持对眼底图像提供AI增强图，对图像进行缩放、改变对比度、改变亮度操作

2) ▲ 提供病灶标注工具，包括但是不限于：点标注、椭圆标注、多边形轮廓标注、闭合曲线轮廓标注、非闭合曲线标注，其中曲线标注支持自动进行拟合，以平滑鼠标打点之间的线条曲率，实现精准标注

3) 可隐藏或显示标注内容

2.5 眼底图像 AI 能力

1) 支持对图像自动进行分类（后极部眼底图，OCT，眼外观图，荧光造影，超广角眼底图等）

2) 支持对眼底图的质量给出判断，并自动识别左右眼。

3) ▲ 支持诊断以下眼底疾病：糖尿病引起的眼底病（糖网）、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞、病理性近视、视网膜色素变性、视网膜脱离、非黄斑区玻璃膜疣、高度近视眼底改变、豹纹状眼底、黄斑前膜、黄斑裂孔、AMD干性、AMD湿性(含PCV)/中渗、中浆、黄斑区陈旧病变、黄斑水肿、可疑青光眼、视盘边界不清、视神经萎缩、有髓神经纤维

4) 支持对视网膜神经纤维层缺损（RNFLD）和进行定量分析，能呈现RNFLD的位置与估算面积等（可应用于疑似青光眼样视神经改变的辅助分析）

5) ▲ 支持分析是否有盘沿出血（如果有，需能指认位置）

6) ▲ 支持对病灶区域进行自动定位与标注。病灶包括：微血管瘤、视网膜内出血、视网膜前出血、硬渗、棉绒斑、激光斑、玻璃膜疣、新生血管、纤维增殖膜、玻璃体出血

a) 支持提供眼底病灶标注的全局分析图，通过不同颜色的线条对不同病灶位置进行圈画显示，鼠标靠近线条的时候，会自动显示病灶的名称，并且在界面上提示每种线条颜色分别代表哪种病灶

b) 能对所有能标注的病灶都进行量化统计

c) 支持自动标注黄斑中心凹周边区域

d) ▲ 支持自动对视杯视盘进行分割和标注，并可输出对杯盘比、盘沿形态、视杯视盘面积等进行量化分析。

e) 根据标注的病种和病灶对图像自动打标签，方便在临床和科研中精准标识图像数据

7) 能给出转诊和复查的建议

2.6 报告 管理 功能

1) 支持多个预定义报告模板

2) ▲ 提供多种疾病对应的病灶、病种和建议的常用词条，能对疾病的图像发现，初步印象，转诊建议，复查建议和其他建议等多项内容词条进行配置，在手工修改报告的时候可以一键把上述词条加入报告，便于报告内容的快速录入。并针对当次图像检查情况，可对患者设置复诊时间，便于医院进行患者跟踪随访管理

3) 提供“报告词条库”可根据客户应用场景初始化词条描述。也可根据机构个性需要，自定义报告词条内容

4) 支持多种报告签名方式（签名留空、文字签名、手写扫描版签名）

2.7 数据分析：

1) ▲ 支持对机构进行丰富的数据统计分析，提供数据报表下载、统计分析报告PDF下载功能。统计范围包含服务患者人次、图像质量情况与变化趋势统计、检查报告数量、多病种各类眼病患者数、年龄分布、性别分布等 2.8 其它管理功能

1) ▲ 支持在线对图像的AI分析进行咨询反馈

2) 支持跟体检系统、HIS系统等平台对接，提供患者信息同步接口、报告同步接口

2.9 厂家科研能力

1) ▲ 软件厂商的“眼底照片眼底疾病辅助诊断软件”完成糖尿病视网膜病变、病理性近视、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞、中浆、视网膜色素变性、病理性近视、黄斑裂孔、黄斑前膜、视神经萎缩、年龄相关性黄斑变性（干性）、年龄相关性黄斑变性（湿性）、可疑青光眼等不少于1***种眼病的临床试验（需提供临床试验报告相关页面截图）

2) ▲ 软件厂商有至少2项眼科人工智能产品，通过国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》

3) ▲软件厂商拥有有效期内的国家药品监督管理局（NMPA）颁发的“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”第三类医疗器械证，并基于单眼单张眼底彩照进行AI分析

3. 标准配置清单

序号	名称	数量
1	便携式免散瞳眼底照相机（主机）	1台
2	头托	1个
3	底座支架	1个
4	电源适配器	1个
5	下巴纸垫	1******张
6	擦镜纸	1***张
7	镜头盖	1个
8	遮挡布	1个
9	使用说明书	1份
1***	产品验收单	1份
11	保修卡	1份
12	合格证	1份
13	TF卡	1个
14	读卡器	1个
15	USB转网卡	1个
16	OTG线	1根
17	操作指南	1份
18	升降台	1台