医用耗材意向询价公告-福建泉州医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	泉州市妇幼保健院儿童医院

公告正文

我院近期拟临时采购一批医用耗材（详见清单），欢迎符合资质条件的供应商前来递交意向资料。

一、意向资料包含以下内容：

1、产品彩页资料、包含规格型号等信息；

2、公司出具的报价函(按附件1格式提供)；

3、若所投产品在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；

4、业务员授权（授权委托书原件、法人身份证复印件、业务员身份证复印件，授权经营的产品、区域、有效期、联系方式、法人签字）；

5 、产品逐级授权书：国产产品最多 “两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票” （仅限厂家、一级代理或二级代理） ；

6、厂家及逐级供应商的资质证件：营业执照（需经工商管理部门的有效年检）、经营或生产许可证等；

7、推荐产品的医疗器械注册证或备案凭证复印件（货物名称、规格型号应与医疗器械注册证或备案凭证规格型号一致）；

8、提供近一年能体现同生产厂家、同规格型号耗材供货价的合同复印件（不限于递交材料的供应商）；

9、供应商的技术及售后服务承诺书；

1***、生产方与供货方质量协议书；

11、进口产品须提供合法进口证明材料（进口报关单等）；

12、产品的检验报告；

13、产品的使用说明书；

14、所投项目须 按序号单独 提交完整资料 纸质版一份，均需加盖公章（胶装成册） 。

二、公示时间:2***24年1***月25日至2***24年1***月31日；

材料递交方式：纸质版一份（胶装成册）送至设备科 逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝；资料不全者，谢绝接收。

地址：泉州市丰泽街7******号泉州市儿童医院5号楼11楼设备科。

三、联系人：金老师。

四、联系电话： ***595-22133176（设备科）。

五、清单

序号	物资名称	规格型号	功能需求
1	M2 （9***）刀头		用途：准分子激光手术中制作角膜瓣；主要技术指标：平推式微型角膜板层刀，由切割部分、控制部分和驱动部分组成，采用电动的旋转切削方式，刀片振动速度为每分钟15*********次，根据患者的曲率不同设有四种型号的吸力环，来切削不同直径的角膜瓣。
2	理疗电极片	2.5cm*2.5cm 插孔式2.5孔径	用途：与痉挛肌治疗仪配套使用；主要技术指标：2.5*2.5cm，插孔式2.5孔径，一次性使用
3	卵母细胞采集器	16G 、17G双腔	用途：用于超声引导下经阴道采集卵母细胞和卵巢囊肿穿刺；主要技术指标：(1)由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、冲洗导管、内圆锥接头、吸引导管、硅胶塞、真空导管组成。要求:①双腔不锈钢取卵针，针的尖端有约1*-15mm 的螺纹超声波反射标记或酒窝型刻纹;三斜面针尖，针长 33-35cm。16G吸引导管的提取管内径1.5±.2mm，针管外径1.7±.2mm。17G吸引导管的提取管内径1.3±.2mm，针管外径1.5±.7mm。②3*4不锈钢钢针，内外表面均进行物理抛光处理；操作手柄一体化成型:吸引管导管弹性良好，针体有韧性。（2）吸引导管材质：聚氨酯或四氟乙烯。（3）有有效的医疗器注册证、注册证登记表。提供细菌内毒素和鼠胚实验的省级及以上检测合格报告。环氧乙烷灭菌，有效期≥2年。产品关键信息标签可剥离后直接黏贴于病历。属于管理类别Ⅱ类。
4	人工授精导管		用途：用于将精子悬液送入自宫腔时一次性使用；主要技术指标：（1）组成:由柔韧的内导管及外鞘组成或由导管、护套、手柄组成。要求:导管长度17-18cm，导管前端柔软光滑，有/无侧孔。外管材质为 FEP 或聚氨酯。（2）该产品材料阴道刺激实验为极轻微刺激，无迟发型超敏反应。需具有有效的医疗器械注册证、注册证登记表。提供细菌内毒素和鼠胚实验的省级及以上检测合格报告。环氧乙灭菌有效期≥2年。产品关键信息标签可剥离后直接黏贴于病历。属于管理类别Ⅱ类。
5	胚胎移植导管		用途：用于胚胎宫腔内移植；主要技术指标：（1）组成：移植管由保护套、外管、内移植管和内芯组成。要求：①规格：外管外径2.3-2.5mm、长度17-23cm，外管带定位圈；内移植管长2*-24cm，超出外管5-7cm，后段带尺寸标记金属支撑杆。②移植管外管超声下清晰显影，带有sure view微气泡超声显影技术。③内芯尖端圆润光滑；外鞘前端可塑；外鞘及内移植管有厘米刻度标识。（2）外管材质为FEP或聚氨酯；内管材质为PU，外部需有34不锈钢支撑托。（3）配套3**套胚胎移植管，要求：配套的有硬芯组合，尖端需光滑，硬度中等，前端可塑形，若术中遇到特殊宫颈情况、插管困难的患者，也能一步到位。（4）具有有效的医疗器械注册证、注册证登记表。提供细菌内毒素和鼠胚实验的省级及以上检测合格报告。环氧乙烷灭菌有效期3年。产品关键信息标签可剥离后直接黏贴于病历。属于管理类别Ⅱ类。
6	卵母细胞采集器	16G 、17G单腔	用途：用于超声引导下经阴道采集卵母细胞和卵巢囊肿穿刺。主要技术指标： (1) 穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞、真空导管组成。要求 : ①单腔不锈钢取卵针，针的尖端有约 2*mm ± 2mm 的超声回声标记或酒窝型刻纹 ; 三斜面针尖，外径 16G/17G 针长 33-35cm 。 16G 吸引导管内径 1.5 ± .2mm ，针管外径 1.7 ± .2mm 。 17G 吸引导管内径 1.3 ± .2mm ，针管外径 1.4 ± .2mm 。② 3*4 不锈钢钢针，内外表面均进行物理抛光处理；（ 2 ）吸引导管材质：聚氨酯或四氟乙烯；吸引管导管弹性良好，针体有韧性。 (3 ）有有效的医疗器械注册证、注册证登记表。提供细菌内毒素和鼠胚实验的省级及以上检测合格报告。环氧乙烷灭菌，有效期≥ 3 年。产品关键信息标签可剥离后直接黏贴于病历。属于管理类别Ⅱ类。
7	一次性使用无菌冲洗针（平头）	**.45mm1*mm .45mm16mm **.5mm12mm	用途：检查“泪道阻塞”，白内障手术前检查必备工具；主要技术指标：本产品由针管、针座及可选配件（保护套）组成，针座和保护套采用聚丙烯材料制成，针管采用SUS3***4不锈钢材料制成，弯针、平头设计。
8	一次性使用采血针	21G	要求21G，由弹簧、后盖、外壳、滑块、保护帽和针体组成，采血针针尖增加硅油层，有效灭菌，为无菌产品。
9	一次性使用采血针（普通型）	22G 或23G	用途：用于新生儿遗传代谢病查(新筛)血样采集，采集的血样用于新生儿遗传代谢4病查或串联质谱筛查新生儿 27病；主要技术指标：规格要求22G或23G，普通型，采血针由不锈钢针、塑料外壳和保护套组成，为无菌产品。
1***	新生儿遗传代谢病筛查血样采集卡	1****** 张/包	用途：用于新生儿遗传代谢病查(新筛)血样采集，采集的血样用于新生儿遗传代谢4病查或串联质谱筛查新生儿 27病；主要技术指标：1、新筛采血卡上的滤纸为国际通用滤纸，型号S&S9***32、采血卡上有4个直径约15mm的采血圈;3、采血滤纸通过专用胶水与新筛信息卡连接:4、新筛采血卡上滤纸的保质期为2年。
11	可吸收多股编织缝合线		用途：用于眼部皮肤、皮下、肌肉等组织的缝合；主要技术指标：材质为乙交酯和丙交酯的共聚物，是多股编织涂层的紫色缝线，涂层材质为乙交酯/几内酯共聚物和乳酸硬脂酸钙的混合物。5-***，1/4弧双铲针，适用于眼科手术。
12	特殊缝线6/***（薇乔）		用途：用于眼部皮肤、皮下、肌肉等组织的缝合；主要技术指标：1:乙交酯和丙交酯的共聚物材质，有效张力可持续时间为28天左右:2:1/4C弧度针型，铲形针，双针，专为眼科缝合设计:3:编制缝线，柔软便于打结且不滑脱:4:可吸收，无异物残留，降低疤痕产生
13	荧光素钠眼科检测试纸		用途：用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查；主要技术指标：由浸有橙红荧光素钠的滤纸及手持柄组成。
14	荧光素钠眼科检测试纸		用途：供临床用于各种泪液分泌障碍的检测；主要技术指标：由浸有橙色的荧光素钠标识线，滤纸预先标明左右眼，并带有毫米刻度值。
15	一次性使用注射器" class="cnt-link">无菌注射器	5***ml ，带螺口	用途：用于临床抽取或配制药液用；主要技术指标：由外套、芯杆、活塞、注射针组成。注射针由针座、针管和保护套构成。外套、芯杆为聚丙烯材料，活塞为橡胶材料。注射针的针座、保护套为聚丙烯材料针管为不锈钢(SUS3***4)材料。注射器乳头为螺口设计。环氧乙烷灭菌，无菌。
16	一次性使用配药用注射针	1.6mm*38mm	用途：与配药用注射器配合使用，用于临床抽取或配制药液用；主要技术指标：由针管、针座、保护套、针座接口、药液过滤膜选配组成。
17	一次性使用输血器	各规格型号	用途：用于临床静脉输注血液等；主要技术指标：由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、乳胶管、血液过滤网、外圆锥接头等组成。接口为螺口设计。过滤网孔径为17*um-26*um；环氧乙烷灭菌，无菌。
18	一次性使用静脉输液针（头皮针）	各规格型号	用途：用于临床供配套一次性使用输液（血）器或注射器对人体静脉输注药（血）液用；主要技术指标：由针管、针柄、软管、保护套和针座组成；环氧乙烷灭菌，无菌。
19	一次性使用无菌注射针（针头）	**.45mm16mm **.7mm32mm **.6mm25mm 1.2mm38mm *.5mm38mm **.3mm13mm **.7mm8*mm .9mm8***mm	用途：用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液时用；主要技术指标：由针管、针柄、软管、保护套和针座组成；环氧乙烷灭菌，无菌。
2***	膜式氧合器		1. 能与美敦力ECOM机器（型号：Bio-Console 56*** ），以及能与迈柯唯ECOM机器（型号：Rota flow）匹配使用。 2、该产品是一种中空纤维氧合器，其中气体交换的材料是聚甲基戊烯，热交换的材料是聚酯。① 氧合室。氧合室是膜式氧合器的重要组成部分，主要功能是使血液氧合的同时排出血液中多余的二氧化碳，暂时代替人体肺的功能。高质量的氧合器应满足的条件是：血液氧合和二氧化碳排出理想，变温效果好，预充量小，血液破坏轻，跨膜压差小，操作方便，易于预充排气。② 变温室。变温室里有热交换器，用于调节血液温度。高质量的变温室应能满足手术中对患者进行降温和复温的理想速率。
21	膜式氧合器及体外循环管道		1. 能与迈柯唯ECOM机器（型号：Rota flow）匹配使用。 2.婴儿型氧合器，预定用于体重小于 2*kg 的患者。产品用于术后呼吸支持应用中，在体外循环中代替肺的功能(气转换和二氧化碳去除)以及控制动/静脉温度，体外循环管道主要用于 ECMO 使用时各耗材部件之间的连接能完整安全的建立体外循环通路。 1)最大血流量 23**ml/min 2)膜类型聚甲基戊烯 3)膜表面积 .67m24)热交换器表面积 .2m2 5)静态预充量(氧合模块+热交换器) 9m16)最大推荐流速 3**ml/min 1)热交换系数 ≥.4*@最大血液流速7)残留血量 28ml+5ml 12)氧气转换率 45mL/L8)二氧化碳转换率 38mL/L 中空纤维的材料采用聚甲基戊烯膜它可以保证新生儿及婴幼儿患者在长时间外科手术中或体外心肺支持(EMCO)中得到最佳性能。所有与血液接触的表面都有磷酸胆碱涂层;磷酸胆破涂层是第二代全生物涂层技术。