招标公告开颅动力系统，体外垫片，颅脑手术器械采购/资审公告

采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投产品属于国家强制性要求或认证（包括3C、节能、信息安全产品等）的，供应商可提供有效证书复印件或提供所投产品满足国家强制性要求（或认证）的承诺函，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。；(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：(1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于第二类医疗器械，也可以仅提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；(2).投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)，证件必须在有效期内；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。（3）投标货物为进口货物的，该货物应取得《进口医疗器械注册证》（含注册登记表）。；(4)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2***24〕6？号）规定，供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见采购文件相关附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。

采购包2：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投产品属于国家强制性要求或认证（包括3C、节能、信息安全产品等）的，供应商可提供有效证书复印件或提供所投产品满足国家强制性要求（或认证）的承诺函，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。；(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：(1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于第二类医疗器械，也可以仅提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；(2).投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)，证件必须在有效期内；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。（3）投标货物为进口货物的，该货物应取得《进口医疗器械注册证》（含注册登记表）。；(4)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2***24〕6？号）规定，供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见采购文件相关附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。

采购包3：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投产品属于国家强制性要求或认证（包括3C、节能、信息安全产品等）的，供应商可提供有效证书复印件或提供所投产品满足国家强制性要求（或认证）的承诺函，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。；(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：(1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于第二类医疗器械，也可以仅提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；(2).投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)，证件必须在有效期内；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。（3）投标货物为进口货物的，该货物应取得《进口医疗器械注册证》（含注册登记表）。；(4)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2***24〕6？号）规定，供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见采购文件相关附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。