合肥市某医院药物浓度测定系列试剂盒等医用耗材竞争性谈判(四次)公告-安徽合肥医疗器械招标-贝登医疗

基本信息

招标单位	合肥市某医院
标书获取截止时间	2024-11-11
投标截止时间	2024-11-15

公告正文

项目概况

静脉营养输液袋等医用耗材采购项目的潜在供应商应在邮箱：cgkzf9***1@163.com获取采购文件，并于2***24年11月15日 ***9点******分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：

项目名称：静脉营养输液袋等医用耗材

采购方式：竞争性谈判

预算金额：***.****************** 万元（人民币）

采购需求：

1.项目概况：

包号

耗材名称

适用范围

主要技术参数

备注

药物浓度测定系列试剂盒（苯妥英、丙戊酸、卡马西平、地高辛、万古霉素、甲氨蝶呤测定试剂盒，用于体外定量测定其药物浓度）

试剂可配套应用于迈瑞BS-83***全自动生化分析仪

1、★试剂可配套应用于迈瑞BS-83***全自动生化分仪；

2、方法：检测方法为均相酶免疫分析法、酶放大免疫测定法等免疫学方法；3、试剂准确度要求：偏差B±15.***%；试剂精密度：批间相对偏差R≤1***.***%；4、试剂有效期≥12月；5、液体双试剂，直接使用，无需配制；6、检测试剂满足国家关于体外诊断试剂相应管理要求，配套检测试剂需取得相关医疗器械注册证；

备注：每包确定一个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯一报价，中选产品为安徽省医药集中采购平台上产品，应在安徽省医药集中采购平台进行点配送。

2.供应商资格要求

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（五）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

合同履行期限：/

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：1.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。2.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。

三、获取采购文件

时间：2***24年11月***5日至 2***24年11月11日，每天上午8:******至11:3***，下午14:3***至17:******。（北京时间，法定节假日除外）

地点：邮箱：cgkzf9***1@163.com

方式：报名成功后，线上

售价：￥***.*** 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2***24年11月15日 ***9点******分（北京时间）

地点：合肥市某医院（详见响应文件）

五、开启

时间：2***24年11月15日 ***9点******分（北京时间）

地点：合肥市某医院（详见响应文件）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

（一）报名文件需提供以下资料

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；

6.报价供应商主要股东或出资人信息；

7.未被列入本公告第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；

8.所投产品为安徽省医药集中采购平台上产品，应提供安徽省医药集中采购平台截图并加盖公章（包括完整的规格、省平台流水号、产品注册证名称、型号、规格等信息）；

（二）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料

线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1份PDF格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。

（三）响应文件及样品递交时间、地点及方式

（一）响应文件及样品递交时间：2***24年 11 月 15 日 8 时 3*** 分（北京时间），谈判报价 9 ： ****** 开始。