云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于采购甲胎蛋白检测试剂盒等试剂耗材的院内谈判二次公告-云南昆明医疗器械招标-贝登医疗

云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于采购甲胎蛋白检测试剂盒等试剂耗材的院内谈判二次公告

作者：北京大学肿瘤医院云南医院

云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院

关于采购甲胎蛋白检测试剂盒等试剂耗材的院内谈判二次公告

项目名称 ：甲胎蛋白检测试剂盒等试剂耗材

序号	产品名称	主要技术参数				单位	备注
序号	产品名称	重复性	线性范围	稳定性	参考规格	单位	备注
1	甲胎蛋白检测试剂盒 (电化学发光法)	≤5%	*.98-121**ng/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试	适用于德国罗氏 Cobas e8***1全自动电化学发光免疫分析系统
2	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（电化学发光法）	≤1***%	*.1-5**ng/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
3	总前列腺特异性抗原 (PSA)测定试剂盒(电化学发光法)	≤5%	*.**6-1****ng/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
4	细胞角蛋白 19片段测定试剂盒(电化学发光法)	≤5%	*.1-5****ng/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
5	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）	≤5%	*.75-3*****ng/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
6	胃泌素释放肽前体检测试剂盒 (电化学发光法)	≤5%	3-5*********pg/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
7	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）	≤5%	*.1-7*ng/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试	适用于德国罗氏 Cobas e8***1全自动电化学发光免疫分析系统
8	糖类抗原 72-4测定试剂盒(电化学发光法)	≤5%	1.5-25***U/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
9	绒毛膜促性腺激素及 β亚单位检测试剂盒(电化学发光法)	≤5%	*.2**-1**********mIU/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
1***	抗缪勒管激素检测试剂盒 (电化学发光法)	≤5%	*.*1-23ng/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
11	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒 (电化学发光法)	≤5%	8-5******U/ml	开瓶后 2-8℃稳定期≥16周	1****-3****测试/盒	测试
12	鳞状上皮细胞癌抗原定标液	/	/	2***-25℃最长8小时	mL（冻干品复溶体积）/盒	ml
13	肺癌相关肿瘤标志物质控品	/	/	2***-25℃最长7小时	mL（冻干品复溶体积）/盒	ml
14	抗环瓜氨酸肽抗体质控品	/	/	2***-25℃最长5小时	mL（冻干品复溶体积）/盒	ml
15	样本稀释液 Diluent MultiAssay	/	/	稳定期稳定期 ≥16周	mL/盒	ml	适用于德国罗氏 Cobas e8***1全自动电化学发光免疫分析系统
16	样本稀释液 Diluent Universal	/	/	开瓶后稳定期 ≥16周	mL/盒	ml
17	异常凝血酶原检测试剂盒（电化学发光法）	用于早期肝癌筛查			测试 /盒	测试
18	异常凝血酶原定标液	/			ml	ml
19	异常凝血酶原质控品	/			ml	ml
要求：若有 27位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品或说明书，医院根据需求选择相应规格型号。

项目地点： 云南省昆明市西山区昆州路 519 号

发布公告媒介 ：本项目有关公告在云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院官网布。院内 谈判申请须知 ：

1 谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。

2 谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（ 2*** 21 -2***2 3 年）任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。

3 谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4 谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供 2***2 3 年 1 月至今任意 3 个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明 ( 成立未满 3 个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金 ) 。

5 谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录提供书面声明。

6 谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。

投标人在本项目投标截止时间前未被列入 “信用中国”网站（ www.creditchina.gov.cn ）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）

7 投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，制造商产品授权书复印件（ 现场查验原件） 、企业法人授权书及身份证复印件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第 68*** 号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

参与报名 请携带 第 7 条要求的 《资质证明》文件 1 份 ， 加盖公章 。 参与谈判 请携带 要求的全部 《资质证明》文件 1 份 ， 并单独打印《 价格组成 表》 5 份， 以及 《二次报价表》 （二次报价栏空着，现场填写） 1 份， 加盖公章。 （以上 材料以 《云南省肿瘤医院昆明医科大学 第三附属医院投标文件模板 2***2 3 版》 文件中资质要求为准）