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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
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注册证编号
京械注准20162401134
注册人名称
中生北控生物科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
管理类别
第二类
型号规格
<p align="left"> 液体双剂型</p><p align="left"> 试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；</p><p align="left"> 试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；</p><p align="left"> 试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；</p><p align="left"> 试剂1（R1）：30mL×2，试剂2（R2）：10mL×2；</p><p align="left"> 选配校准品：1mL×1；</p><p align="left"> 选配质控品（2个水平）：1mL×2。</p>
结构及组成
<p align="left"> 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体、校准品液体（选配）和质控品液体（选配）组成。</p><p align="left"> 1.试剂1（R1）液体：</p><p align="left"> 柠檬酸缓冲液 0.1mmol/L</p><p align="left"> 2.试剂2（R2）
适用范围
<p> 本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶含量。</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-17
有效期至
2021-11-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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