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二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401573号
注册人名称
杭州中肽生化有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街69号
生产地址
杭州经济技术开发区8号大街1号5幢
产品名称
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
40人份/盒
结构及组成
本试剂盒主要由塑料大卡、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸等成分组成。其中硝酸纤维素膜上分别包被了二亚甲基双氧安非他明-BSA抗原和羊抗兔多克隆抗体;聚酯膜分别包被了胶体金标记的二亚甲基双氧安非他明单克隆抗体和胶体金标记的兔IgG。产品有效期：在2-30℃条件下保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测尿液中的二亚甲基双氧安非他明。
产品储存条件及有效期
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备注
服务机构：
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.10
有效期至
2017.10.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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