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壳聚糖粉状医用功能敷料(商品名：美司特速效止血粉)
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注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640188号
注册人名称
长沙海润生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称
壳聚糖粉状医用功能敷料(商品名：美司特速效止血粉)
管理类别
2
型号规格
0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、2g、3g、5g、10g、20g、25g、50g、100g、500g
结构及组成
该产品采用壳聚糖粉末制成。产品浅黄色无定型粉末，含水量不得大于10%，每克吸水量不得少于4克，壳聚糖含量不低于80%，PH值为5.0～8.0，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌抑菌率≥50%(溶出性)，其他性能指标详见注册产品标准YZB/湘0142-2013。产品经钴-60灭菌，无菌供应。
适用范围
用于浅表皮肤外伤的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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