贝登
瓷牙
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2630393号
注册人名称
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
注册人住所
上海市虹口区天通庵路690号
生产地址
江苏省常熟市支塘镇支北村
产品名称
瓷牙
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
采用长石、水晶石英为主要原料，成型后经高温真空烧制而成。主要技术指标：1、尺寸：与规定的数值相差不大于7%；2、表面光洁度：光滑，有光泽、无气孔；3、急冷急热性能：在100℃温差的水中急冷急热，不出现裂纹；4、孔隙度：直径大于30μm的孔隙应不多于16个，其中直径40μm～150μm的孔隙应不多于6个，并不应有直径大于150μm的孔隙。
适用范围
适用于口腔科进行活动修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.10
有效期至
2015.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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