保持器
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注册证编号
甘械注准20192170042
注册人名称
甘械注准20192170042
注册人住所
甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层
生产地址
甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层
产品名称
保持器
管理类别
第二类
型号规格
可摘正畸保持装置
结构及组成
1、哈里型保持器由基托、固位卡环和唇弓组成。其功能在于为牙齿预留生理性调整空间。
2、弹性保持器由树脂夹板和固位增强钢丝构成。其功能在于治疗牙列轻度拥挤。
3、塑胶成型基托式保持器由树脂夹板和固位增强钢丝构成。其功能在于正畸后的效果保持,同时由于采用高分子材料,患者主观感觉较好。
4、真空压膜保持器为由高分子树脂膜片制成的基托。其功能在于正畸后的效果保持,同时由于采用高分子材料,患者主观感觉较好。
5、塑胶成型基托式保持器由树脂夹板和固位增强钢丝构成。其功能在于正畸后的效果保持,同时由于采用高分子材料,患者主观感觉较好。
6、缺隙保持器由树脂基托、固位卡环、固定带环等部分组成。其功能在于防止远中的磨牙发生近中移动或倾斜,造成后继恒牙萌出所需间隙减少而所做的保持。
适用范围
产品适用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效,保持牙位于理想的美观及功能位置、维持牙齿现有排列及咬合关系并防止复发。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)