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超敏C-反应蛋白(hs-CRP)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2401023号
注册人名称
上海丰汇医学科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区黄家车路760号
生产地址
上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室
产品名称
超敏C-反应蛋白(hs-CRP)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 60ml×2/R2 15ml×2、R1 80ml×2/R2 20ml×2、R1 40ml×2/R2 20ml×1、R1 50ml×2/R2 25ml×1、(80ml+20ml)×2
结构及组成
产品组成：试剂一 PBS缓冲液、PEG； 试剂二 抗体致敏胶乳(羊抗人CRP抗体)、表面活性剂、稳定剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于测定人血清中C-反应蛋白(CRP)的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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