贝登
类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
UDI数据信息下载
产品名称
类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
型号规格
板型：单支/袋，20人份/盒
产品描述
试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂和1支干燥剂。</p><p>条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被鼠抗人IgG多克隆抗体、检测线T包被人变性IgG）、胶体金垫（含有胶体金标记的人变性IgG）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型在条型的基础上增加塑料外壳。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162400269
医疗器械注册人/备案人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
统一社会信息代码
911101147415516435
主键编号
0693342010070520220607044715040
最小销售单元产品标识
06933420100705
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-22
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-497
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
相关招投标
精选商品
