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一次性使用切口扩张器
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产品名称
一次性使用切口扩张器
型号规格
SGQA 80/90－80/150
产品描述
一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成，并可根据需要选配保护盖和穿刺器。SGQA型的置入环、外环选用PU（聚氨酯）材料制造；通道选用PU（聚氨酯薄膜）制造。SGQB、SGQC、SGQD型的置入环、外环选用PU(聚氨酯)材料制造，通道选用硅胶材料制造。一次性使用切口扩张器主要再临床手术隔离切口组织与腹腔内脏器的接触，大大地降低手术后切口并发症和减少切口感染，能最大程度地牵开伤口扩大手术视野，保护切口免受损伤，缩短手术时间。适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口视野、保护切口免受损伤，减少术后切口感染几率。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152021113
医疗器械注册人/备案人名称
江苏萨格瑞尔医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321181076302160H
主键编号
06924867000048202207290544160
最小销售单元产品标识
06924867000048
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-19
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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