贝登
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
UDI数据信息下载
产品名称
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
预期用途：用于定量检测人体全血和血浆中D-二聚体的含量。不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。
主要组成成分：由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记D-Dimer单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有D-Dimer单克隆鼠源抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬组成；样本缓冲液由磷酸盐缓冲液组成。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。
测试卡20条、样本缓冲液20支、信息卡1个。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400541
医疗器械注册人/备案人名称
深圳无微华斯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DFLTH0U
主键编号
0697506849009120220617054500687
最小销售单元产品标识
06975068490091
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10204230131101221001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
