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膜式氧合器Membrane Oxygenator
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产品名称
膜式氧合器Membrane Oxygenator
型号规格
INSPIRE 8F
产品描述
由硬壳静脉贮血器(双腔或单腔)、氧合器组件(包括气体交换组件、热交换器、动脉过滤器)、管路和接头组成。本产品有磷酸胆碱涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
预定用于需要心肺转流的成人和小成人外科手术中。氧合器组件提供气体交换支持和血液温度控制。整合的动脉过滤器可以过滤气体微栓及固体栓塞。硬壳静脉贮血器可收集、过滤静脉血和吸引血以及去除其中的气泡。最长使用时间为:6小时。10kg以下患者不推荐使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153103023,国械注进20153453023
医疗器械注册人/备案人名称
索林集团意大利有限责任公司
统一社会信息代码
91310115069358035P
主键编号
080331781136492021091005190416
最小销售单元产品标识
08033178113649
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C0906011620000009317
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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