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糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）
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产品名称
糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）
型号规格
GA-R1:1×16000ml、R2：1×4000ml；ALB-R：1×50000ml；校准品1：1×1ml、校准品2：复溶1×1ml
产品描述
GA-R1:：过氧化氢酶 、MOPSP缓冲液 、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林 、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶、防腐剂；
GA-R2：过氧化物酶、MOPSP缓冲液、白蛋白蛋白酶、TOOS；
ALB-R：琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿 、Brij35、EDTA•2Na；
校准品1：MOPS缓冲液、糖化白蛋白、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂；
校准品2（复溶）：MOPS缓冲液、糖化白蛋白、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20192400108
医疗器械注册人/备案人名称
上海睿康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91310112583411687J
主键编号
0693681290424020231120102324425
最小销售单元产品标识
06936812904240
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
2℃~8℃避光保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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