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α-淀粉酶测定试剂盒（对-硝基苯麦芽七糖法）
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注册证编号
沪械注准20172400217
注册人名称
上海荣盛生物药业有限公司
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒（对-硝基苯麦芽七糖法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:2×60ml/R2:2×15ml； R1:2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml ；R1:2×60ml/R2:1×30ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。
结构及组成
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适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃，12个月。
备注
原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401326号
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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