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颅颌面固定系统
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注册证编号
国械注准20233130198
注册人名称
国械注准20233130198
注册人住所
常州市武进高新区龙庆路2号
生产地址
常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
颅颌面固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板、锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅颌面骨折内固定。其中锁定螺钉与锥形螺纹孔骨板产品配合使用，金属接骨螺钉与球形孔骨板产品配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-22
有效期至
2028-02-21
变更情况
2023-03-15 注册人住所由:武进高新区龙庆路2号;注册人住所变更为:常州市武进高新区龙庆路2号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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