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一次性使用手术敷料包
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注册证编号
苏械注准20142140369
注册人名称
苏械注准20142140369
注册人住所
苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西
生产地址
苏州高新区嵩山路89号5#厂房五楼西半部分
产品名称
一次性使用手术敷料包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用手术敷料包由基本配件：手术衣、手术垫单和选用配件：洞巾、手术台布、治疗巾、输液贴、棉签、纱布组成。手术衣、治疗巾采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布制成，手术垫单、洞巾和手术台布采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布与PE塑料复合制成，棉签采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉在竹质或木质等棒上绕制而成，纱布片采用符合YY/T0331-2006的医用脱脂纱布而成，输液贴采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布涂覆医用胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
本产品供外科手术用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2025-07-20
变更情况
2024-03-28注册人住所变更 由“苏州高新区嵩山路89号”变更为“苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西”
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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