卵泡刺激素/促黄体生成素/垂体泌乳素测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
闽械注准20162400128
注册人名称
厦门宝太生物技术有限公司
注册人住所
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
生产地址
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
产品名称
卵泡刺激素/促黄体生成素/垂体泌乳素测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、40人份/盒
结构及组成
1、检测卡检测线1(T1线):鼠抗垂体泌乳素单克隆抗体;检测线2(T2线):鼠抗促黄体生成素单克隆抗体;检测线3(T3线):鼠抗卵泡刺激素单克隆抗体;质控线(C线):羊抗鼠IgG抗体;样本结合垫:荧光微球标记的鼠抗垂体泌乳素单克隆抗体、荧光微球标记的鼠抗促黄体生成素单克隆抗体、荧光微球标记的鼠抗卵泡刺激素单克隆抗体。2、样本缓冲液:含1%牛血清白蛋白20mmol/L pH7.4 磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于定量检测人血清或血浆样本中垂体泌乳素、促黄体生成素和卵泡刺激素的浓度。
产品储存条件及有效期
储存于2℃~30℃,有效期为12个月
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-09
有效期至
2021-09-08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)