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降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20192400152
注册人名称
浙械注准20192400152
注册人住所
浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址
浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称
降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×40mL，试剂2:1×10mL；试剂1:2×40mL，
试剂2:2×10mL；试剂1:4×40mL，试剂2:4×10mL；
试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL；试剂1:2×60mL，
试剂2:2×15mL；试剂1:4×60mL，试剂2:4×15mL；
试剂1:1×80mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×80mL，
试剂2:2×20mL；试剂1:4×80mL，试剂2:4×20mL。
结构及组成
试剂1：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，聚乙二醇8000，氯化钠； 试剂2：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，羊抗人降钙素原抗体，吐温-20，小牛白蛋白，200nm乳胶。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃（密闭、避光）条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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