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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
冀械注准20162400235
注册人名称
保定长城临床试剂有限公司
注册人住所
保定市科苑街167号
生产地址
保定市科苑街167号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：30ml/瓶×1 试剂2：10ml/瓶×1试剂1：30ml/瓶×2 试剂2：20ml/瓶×1 试剂1：60ml/瓶×1 试剂2：20ml/瓶×1 试剂1：60ml/瓶×2 试剂2：20ml/瓶×2 试剂1：15ml/瓶×1 试剂2：5ml/瓶×1
结构及组成
由试剂1、试剂2组成。试剂1：甘氨酸缓冲液：15mmol/L；胶乳：0.10%。试剂2：甘氨酸缓冲液：60mmol/L；羊抗鼠IgG抗体：0.08mg/ml；鼠抗人HbAlc单克隆抗体：0.05mg/ml。
适用范围
用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量。
产品储存条件及有效期
2016-11-11
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-11
有效期至
2021-11-10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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