一次性使用胸腔穿刺器

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注册证编号

闽械注准20212020176

注册人名称

闽械注准20212020176

注册人住所

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

产品名称

一次性使用胸腔穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

由穿刺套管、穿刺针和环(ML、 MH、MG、MI适用)组成。其中T型穿剌套管(ML、 BL、MI、BI)由热塑性弹性体(TPE)制成，工型穿刺套管(MH、BH、MG、BG)由硅橡胶制成。穿剌针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，环由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

适用范围

与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2021-07-20

有效期至

2026-07-19

变更情况

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。 2022年06月24日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）