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肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（免疫抑制法）
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注册证编号
京械注准20172400430
注册人名称
北京瑞正善达生物工程技术有限公司
注册人住所
北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址
北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层
产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（免疫抑制法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 试剂1（R1）:60ml×4 试剂2（R2）:12ml×4</p><p> 试剂1（R1）:60ml×2 试剂2（R2）:12ml×2</p><p> 试剂1（R1）:50ml×1 试剂2（R2）:10ml×1</p><p> 试剂1（R1）:60ml×3 试剂2（R2）:12ml×3</p><p> 试剂1（R1）:50ml×2 试剂2（R2）:10ml×2</p><p> 试剂1（R1）:80ml×2 试剂2（R2）:16ml×2</p>
结构及组成
<p class="MsoNormal" style="line-height: 18pt; text-indent: 24pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-char-indent-count: 2.0"> <span style="font-family: 仿宋_GB2312; font-size: 12pt">由试剂1（<spa
适用范围
<p> 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的活性。</p>
产品储存条件及有效期
原装试剂在(2~8)℃可稳定18个月。
备注
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附件
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其他内容
该产品生产工艺、产品配方以及性能指标无任何变化。各项指标都符合产品技术要求，无强制性标准修订。因此，未提供产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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