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一次性使用引流管
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注册证编号
苏械注准20172662000
注册人名称
南通三利医疗器械有限公司
注册人住所
如皋市下原镇兴原路148号
生产地址
如皋市下原镇兴原路148号、如皋市下原镇惠民东路1号
产品名称
一次性使用引流管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用引流管（以下简称引流管）主要由接头和管身组成；由符合YY/T 0031-2008的甲基乙烯基硅橡胶或天然乳胶或符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，根据需要引流管管体可带药用口服硫酸钡制成的X光显影线（X射线可探测），可配由符合GB1220-2007的医用不锈钢制成的套管针，由符合GB/T 4240-2009的医用不锈钢制成的导丝，由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯制成的二通接头；产品根据结果不同分为RX型、SC型、SJ型、FQ型、NS型、GK型、XQ型、PS型、SZ型。产
适用范围
供临床外科引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2661584号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010465号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2022-10-16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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