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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140070
注册人名称
江阴市医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市临港新城夏港镇澄路698号
生产地址
江阴市临港新城夏港镇澄路698号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式145×90、175×95、180×95（单位mm）
结构及组成
由内层、过滤层、外层三部分组成，内外层均采用纺粘法非织造布，过滤层采用熔喷法非织造布。产品以无菌状态提供。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期一年熔喷布原材料供应商为：江阴百瑞佳无纺布有限公司
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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