解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒(液体培养基)(微生物检验法)
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注册证编号
粤械注准20162400521
注册人名称
粤械注准20162400521
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒(液体培养基)(微生物检验法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒(9项药敏)、20人份/盒(12项药敏)
结构及组成
本试剂盒由石蜡油、混合液体培养基、试剂条组成。
适用范围
适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养、初步诊断及药物敏感性试验初步分析。
产品储存条件及有效期
整试剂盒-10℃及以下保存。
注:拆分存放时,液体培养基-10℃及以下存放,其他组分2~8℃存放,石蜡油可室温存放。
有效期12个月。采用2~8℃运输15天不会影响产品性能。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-12-10
有效期至
2025-12-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)