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一次性使用皮肤缝合器
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注册证编号
苏械注准20172021537
注册人名称
苏械注准20172021537
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
AKPF(A/B/C)-15W、AKPF(A/B/C)-25W、AKPF(A/B/C)-35W、AKPF(A/B/C)-15R、AKPF(A/B/C)-25R、AKPF(A/B/C)-35R
结构及组成
一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、钉仓组件、吻合钉组成，起钉器为选配。根据产品外形结构差异分为A、B、C三种型号，其中A型与B型均为握把式，C型为指按式；根据缝合钉数分为15、25、35三种规格；根据缝合钉成形后的外形尺寸分为常规型(R)和宽型(W)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-08-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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